La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) mantiene en curso el retiro voluntario de medicamentos inyectables elaborados por Apothecary Pharma LLC, una compañía de Cary, Carolina del Norte. El hecho ocurre en Estados Unidos y se debe a que no se puede asegurar que los productos cumplieran las condiciones de esterilidad necesarias para inyectarse.
Qué productos incluye
- Tirzepatida inyectable de 18 mg/ml: 22 viales multidosis estériles de 4 ml, de los lotes AP-202622 a AP-202625 y AP-202627 a AP-202644.
- NAD+ inyectable de 200 mg/ml: un vial multidosis de 6 ml, lote AP-202647.
La empresa inició el retiro el 24 de septiembre de 2026 y la FDA le asignó la Clase II el 8 de octubre. La distribución fue nacional dentro de EE. UU.
Qué significa “falta de garantía de esterilidad”
Es el motivo registrado en el expediente de la FDA. Significa que la agencia no pudo confirmar que los productos se hubieran fabricado, manipulado o conservado en condiciones que aseguren la ausencia de contaminación. En un medicamento inyectable esto es especialmente importante, porque entra directamente en el cuerpo.
La Clase II se aplica cuando pueden producirse consecuencias adversas temporales o reversibles, o cuando la posibilidad de un daño grave se considera remota. No elimina la preocupación que motivó la medida.
Lo que no se sabe
- El expediente no detalla si hubo contaminación ni en qué etapa pudo ocurrir.
- No informa resultados de análisis de laboratorio ni casos de enfermedad.
- La FDA había emitido una carta de advertencia a la misma empresa en diciembre de 2025, pero la documentación no establece una relación entre ambos hechos.
Qué hacer si recibiste estos productos
- Revisa con tu médico o tu farmacia si lo que recibiste proviene de esta empresa y de alguno de los lotes indicados.
- No te apliques el producto mientras no lo confirmes con un profesional de la salud.
- Si ya te lo aplicaste y notas fiebre, enrojecimiento, dolor o hinchazón en la zona, o te sientes mal, consulta a un médico cuanto antes.
- Puedes consultar el aviso oficial de la FDA (evento 99952).
Este contenido es informativo y no reemplaza la consulta médica. No suspendas ni cambies un tratamiento sin hablar con tu médico.