Las autoridades sanitarias de Estados Unidos informaron el retiro del mercado de más de 13.000 frascos de clortalidona de 25 mg, un medicamento de uso común para controlar la presión arterial. La FDA clasificó el retiro como Clase II.
La noticia generó inquietud entre quienes toman este tratamiento todos los días, pero conviene entender qué ocurrió exactamente y qué hacer.
Qué motivó el retiro
El producto es fabricado por Inventia Healthcare Limited, una compañía con sede en la India. Según el aviso, los comprimidos no cumplieron las especificaciones de disolución: es decir, en las pruebas de calidad no se disolvían como debían.
Si una tableta no se disuelve correctamente, el organismo podría absorber una cantidad distinta del principio activo y el medicamento podría ser menos eficaz para controlar la presión.
Qué presentaciones y lotes están alcanzados
- Aproximadamente 13.567 frascos de 100 tabletas cada uno.
- Clortalidona en comprimidos de 25 mg.
- Lote RISA24002, con vencimiento en abril de 2027.
La alerta de la FDA se emitió el 17 de septiembre de 2026. Según se informó, la misma empresa ya había retirado en junio unos 11.460 frascos de otro medicamento para la presión.
Qué es la clortalidona
La clortalidona es un diurético que ayuda al cuerpo a eliminar el exceso de sal y agua. Se receta con frecuencia para tratar la hipertensión y, en algunos casos, la retención de líquidos.
Qué significa un retiro Clase II
La FDA clasifica los retiros en tres niveles:
- Clase I: hay una probabilidad razonable de que el producto cause problemas graves de salud o la muerte.
- Clase II: el producto puede causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, o la probabilidad de consecuencias graves es remota.
- Clase III: no se espera que el producto cause efectos perjudiciales para la salud.
La Clase II es un nivel intermedio: no implica un peligro inmediato, pero sí un defecto que requiere atención.
Qué hacer si tomas clortalidona
- No suspendas el tratamiento por tu cuenta. Dejar un medicamento para la presión sin indicación médica también tiene riesgos.
- Revisa la etiqueta de tu frasco: fabricante, número de lote y fecha de vencimiento.
- Compara los datos con el aviso oficial publicado por la FDA.
- Consulta con tu farmacéutico o con tu médico para saber si corresponde cambiar el producto.
- Si notas que tu presión sube de forma inusual, avisa a tu médico.
Esta alerta rige para productos distribuidos en Estados Unidos. Si vives en otro país, consulta a tu farmacia o a la autoridad sanitaria local sobre la marca que utilizas.
Este contenido es informativo y no reemplaza la consulta con un profesional de la salud.